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Soluções

Apoiamos cada etapa da avaliação de segurança à saúde humana: dos estudos que geram os dados à avaliação do risco, da documentação para as autoridades à estratégia regulatória. Os serviços podem ser contratados individualmente ou como um programa integrado.

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Estudos e caracterização do perigo

Definimos quais estudos são necessários, acompanhamos sua condução junto a laboratórios contratados e interpretamos os resultados. Derivamos os parâmetros toxicológicos de referência, realizamos a classificação toxicológica e avaliamos o uso de metodologias alternativas (NAMs).

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Avaliação da exposição e do risco à saúde humana

Estimativa da exposição e caracterização do risco para operadores, trabalhadores, residentes e transeuntes, incluindo avaliações com o avaliAR (ANVISA) e metodologias internacionais. Avaliação do risco dietético, suporte a LMR e definição de intervalo de segurança, com refinamentos de tier superior quando necessário.

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Dossiês, documentação técnica e defesa científica

Estruturamos dossiês toxicológicos e de saúde humana e elaboramos DAROC, Quadro de Informações Médicas, PATE e pareceres técnicos. Preparamos respostas a exigências e defesas toxicológicas, e participamos de reuniões técnicas com as autoridades regulatórias.

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Estratégia e inteligência regulatória

Avaliamos a registrabilidade de produtos e as lacunas de dados, apoiamos a priorização de produtos de menor impacto toxicológico e acompanhamos as mudanças normativas que afetam o portfólio.

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Bioinsumos

Suporte técnico e regulatório para biodefensivos, bioestimulantes, inoculantes e biofertilizantes, acompanhando a evolução do marco regulatório brasileiro para esses produtos.

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Foresight regulatório e de segurança

Monitoramento e análise de sinais de mudança, como novas regulamentações, decretos e reavaliações, e construção de cenários para antecipar tendências regulatórias e de segurança no setor agrícola, apoiando decisões de portfólio e de estratégia.

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Capacitação

Treinamentos e workshops sob medida para equipes técnicas, regulatórias e de gestão, construídos a partir das necessidades de cada cliente. Online ou presencial, em português, espanhol ou inglês.

Exemplos de temas: toxicologia regulatória, avaliação do risco à saúde humana, metodologias alternativas (NAMs), atualização regulatória, panorama regulatório internacional e foresight aplicado à estratégia regulatória.

Rigor científico e foresight regulatório para decisões estratégicas no agronegócio.

Conte qual é o produto e o mercado pretendido, e indicamos os próximos passos técnicos.

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