Soluções
Apoiamos cada etapa da avaliação de segurança à saúde humana: dos estudos que geram os dados à avaliação do risco, da documentação para as autoridades à estratégia regulatória. Os serviços podem ser contratados individualmente ou como um programa integrado.

Estudos e caracterização do perigo
Definimos quais estudos são necessários, acompanhamos sua condução junto a laboratórios contratados e interpretamos os resultados. Derivamos os parâmetros toxicológicos de referência, realizamos a classificação toxicológica e avaliamos o uso de metodologias alternativas (NAMs).

Avaliação da exposição e do risco à saúde humana
Estimativa da exposição e caracterização do risco para operadores, trabalhadores, residentes e transeuntes, incluindo avaliações com o avaliAR (ANVISA) e metodologias internacionais. Avaliação do risco dietético, suporte a LMR e definição de intervalo de segurança, com refinamentos de tier superior quando necessário.

Dossiês, documentação técnica e defesa científica
Estruturamos dossiês toxicológicos e de saúde humana e elaboramos DAROC, Quadro de Informações Médicas, PATE e pareceres técnicos. Preparamos respostas a exigências e defesas toxicológicas, e participamos de reuniões técnicas com as autoridades regulatórias.

Estratégia e inteligência regulatória
Avaliamos a registrabilidade de produtos e as lacunas de dados, apoiamos a priorização de produtos de menor impacto toxicológico e acompanhamos as mudanças normativas que afetam o portfólio.

Bioinsumos
Suporte técnico e regulatório para biodefensivos, bioestimulantes, inoculantes e biofertilizantes, acompanhando a evolução do marco regulatório brasileiro para esses produtos.

Foresight regulatório e de segurança
Monitoramento e análise de sinais de mudança, como novas regulamentações, decretos e reavaliações, e construção de cenários para antecipar tendências regulatórias e de segurança no setor agrícola, apoiando decisões de portfólio e de estratégia.

Capacitação
Treinamentos e workshops sob medida para equipes técnicas, regulatórias e de gestão, construídos a partir das necessidades de cada cliente. Online ou presencial, em português, espanhol ou inglês.
Exemplos de temas: toxicologia regulatória, avaliação do risco à saúde humana, metodologias alternativas (NAMs), atualização regulatória, panorama regulatório internacional e foresight aplicado à estratégia regulatória.
